3月30日晚间，国产内镜诊疗“黑马”南微医学发布了2019年年报。

从数据上来看，其营业总收入与净利润均有不错的增长，分别为13.07亿元和3.04亿元，较上年同期增长41.79%、57.55%。研发投入相比去年也增加了43.31%。

2019年7月，南微医学在科创板上市，以超募8.55亿元的成绩在首批登陆科创板的企业中位居第一。此外，因剑指“进口替代”、国内市场占有率领先且已覆盖全球85个以上国家和地区，南微医学备受行业看好。

2019年下半年，南微医学开始拓展神经外科类器械产品的研发，意图在“进口替代”上占有更多的市场，其胜率有多大？

营收净利增速放缓，研发投入增43.31%

2019年已经是其连续盈利的第三年。自2017年起，南微医学开始扭亏为盈。在过去四年，营收增长率均稳定在40%以上，但在2019年，其净利润增长率相比去年下降近一半。

在南微医学已经形成的六大内镜诊疗产品线中，止血闭合类、EMR/ESD类和ERCP类产品增长均在40%以上。止血闭合类产品仍然占据收入的大头，但EMR/ESD表现最为“出色”，收入较去年同期增加89.49%。

此外，南微医学还有包括微波消融治疗仪和微波消融针等肿瘤消融产品线（该产品线南微医学于2015年收购康友医疗51%股权获得）。

在市场方面，南微医学在国内已经覆盖3500多家医院，其中三级医院占到60%以上。

根据最新的数据，南微医学的在研项目有60个，其中，ERCP快速交换系统系列、支架及置入器升级系列、III型微波消融系统等已经完成了研发及部分市场注册，正在投入量产；远端腔道可视化产品、内镜下微波消融针、颅内隧道牵开手术系统等重点创新产品也正在研发当中。

去年，南微医学研发投入为7039.86万元，较上年增长43.31%，占全年营业收入的比例为5.38%。

值得注意的一组数据是，南微医学将3082.99万元（近一半的研发支出）投入到了光学相干断层成像系统（EOCT）的研发当中，南微医学也是全球第二家获得FDA审批的EOCT研发企业。

EOCT是用于获取食管超高分辨率的二维光学断层成像，简单来说，该系统主要用于观察人体内的腔道及组织，与内镜配合使用，可以用于癌症早筛和手术规划，是未来“无创光学活检”应用的主要手段。

2020年2月，南微医学提交了EOCT的CFDA注册申请。与此同时，其也正在同步拟制EOCT图谱研究方案，准备进一步开展相应临床研究，EOCT-C2产品和胶囊EOCT也正在设计开发中。

“进口替代战”还在继续打

尽管在早前，南微医学以“世界首创”、“中国首创”的数个产品开局，但在打赢“进口替代”这个战场上，南微医学或许还需要些时日奋战。

成立于2000年的南微医学，曾推出两个引以为傲的产品。其一，是“可携带放疗粒子食道支架”通过近距离组织间放疗延长了患者的产生存期，为世界首创；其二是“超声内镜引导下的吻合支架和电植入系统”，该系统用于治疗胰腺假性囊肿，能够使重症胰腺炎后胰周积液死亡率从60%下降到5%以下，为中国首创。

当前在国内市场上，南微医学在内镜诊疗器械赛道占有率较高，根据天风证券预估数据，南微医学约占有6.3%的市场份额，处于领先地位。

不过，在肿瘤消融设备及耗材领域，南微医学所面临诸多竞争者的夹击。目前，南京亿高微波系统工程有限公司占据了这一领域38%的市场，位居第一，康友医疗以23%的占有率位居第二，南京长城医疗设备有限公司和南京维京九洲医疗器械研发中心分别占有15%和5%的市场。

前有强敌，后有追兵，在肿瘤消融设备及耗材方面，子公司康友医疗的压力不小。不过，南微医学对这一产品也十分“上心”。根据年报数据，2019年，南微医学在肿瘤消融类项目的投入金额为1319.39万元，为全年在研项目最高投入的一项。

同时，南微医学还在以扩大新的病种领域，以占领更大的市场占有率，推动其打赢这场战争。

2019年下半年，南微医学对参股公司纽诺精微增资，实现了控股，正式进军神经外科领域并开启了产品研发。目前其“颅内隧道牵开手术系统”已经进入国内临床阶段。该产品同样是国内首创，应用于颅内以及脑室内相关手术，能够在手术中减小创伤、降低并发症、改善预后。

据EvaluateMedTech预计，到2024年，全球医疗器械销售规模将会达到5494亿美元，年复合增长率为5.6%。

而相比之下，中国的市场潜力给予了南微医学更有利的发展空间。根据中国医药物资协会的统计，2007年至2017年间，我国医疗器械行业市场规模从535亿元增长到了4450亿元，年复合增长率为23.59%。

在我国加强进口替代的大趋势下，国家对于国产创新医疗器械产品的扶持力度，为南微医学打赢这场仗增加了一把武器。《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中提出，要扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，主流高端产品全面实现国产化，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化。

在“早诊早治”和“微创化”治疗方面，南微医学抢占了先发优势。有券商乐观分析，对标波士顿科学，南微医学未来市占率目标可达35%以上，在国内市场，其也会有更可观的前景。